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产品介绍
Innovafit® TC 25 和 TC 50 法兰盖(盲板)是专为制药客户设计的一次性密封组件,采用高纯度生物医用级聚丙烯树脂,在 ISO 7 级洁净室中通过注塑成型工艺制成。该材料专为可靠的制药应用而设计,同时确保最佳的流体路径安全性。凭借其防漏和气密性能,它非常适合用于生物制药一次性使用的细胞培养、培养基转移、过滤过程和最终灌装,从而实现最佳性能和研究成果。
特征 物理性质 规章 聚丙烯 邵氏D硬度:50D USP 六级 非动物源性且无溶血性 比重:0.90克/立方厘米 ISO 10993 可通过环氧乙烷灭菌、高压灭菌、伽马射线(25kGy)灭菌 最高工作温度:135℃ FDA 21CFR 177.2600 在 ISO 7 级洁净室中制造 美国药典 665、788、661 包装数量可根据要求提供 10 至 100 件。
所有定制产品均有最低订购量和交货周期限制。
如需其他定制选项,请联系我们: info@innovapure.com 。
产品介绍
Innovafit® TC 25 和 TC 50 法兰盖(盲板)是专为制药客户设计的一次性密封组件,采用高纯度生物医用级聚丙烯树脂,在 ISO 7 级洁净室中通过注塑成型工艺制成。该材料专为可靠的制药应用而设计,同时确保最佳的流体路径安全性。凭借其防漏和气密性能,它非常适合用于生物制药一次性使用的细胞培养、培养基转移、过滤过程和最终灌装,从而实现最佳性能和研究成果。
| 特征 | 物理性质 | 规章 |
| 聚丙烯 | 邵氏D硬度:50D | USP 六级 |
| 非动物源性且无溶血性 |
比重:0.90克/立方厘米 | ISO 10993 |
| 可通过环氧乙烷灭菌、高压灭菌、伽马射线(25kGy)灭菌 | 最高工作温度:135℃ | FDA 21CFR 177.2600 |
| 在 ISO 7 级洁净室中制造 | 美国药典 665、788、661 |
包装数量可根据要求提供 10 至 100 件。
所有定制产品均有最低订购量和交货周期限制。
如需其他定制选项,请联系我们: info@innovapure.com 。